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医疗器械是指用于预防、诊断、治疗疾病或者恢复人体生理功能的器械、设备、用品或者其他物品,包括体外诊断试剂、医用耗材、医疗设备等。医疗器械广泛应用于医疗机构、家庭护理等领域,可以提高医疗效果、减少医疗风险、改善生活质量。
医疗器械主要包括影像诊断设备(如X射线机、CT、MRI等)、治疗设备(如手术器械、激光治疗设备等)、体外诊断设备(如血糖仪、血压计等)、医用耗材(如手术器械、敷料、导管等)、康复辅助器具(如轮椅、助行器等)等。
医疗器械的研发、生产、销售和使用都需要严格遵守相关法规和标准,以确保产品的质量、安全和有效性。同时,医疗器械的监管机构也对其进行监督和管理,确保医疗器械符合医疗需求,保障患者的权益和安全。